兽药GSP大检查-中国农业网系列专题

农业部发文组织开展兽药经营清理和规范行动

　　按照《兽药经营质量管理规范》（农业部令[2010]3号）规定，自2012年3月1日起,所有兽药经营企业均应达到兽药经营质量管理规范（以下简称兽药GSP）的要求。为确保兽药GSP顺利实施，进一步规范兽药经营秩序，我部决定在全国开展兽药经营清理和规范行动。现将有关事项通知如下。　　
　　一、自2012年3月1日起，凡未通过兽药GSP检查验收并未依法申领兽药经营许可证的兽药经营企业不得从事兽药经营活动。　　　　
　　二、2012年3月1日起，在全国范围内组织开展兽药经营清理和规范行动，对未达到兽药GSP要求的兽药经营企业实施清理，进一步规范依法取得兽药经营许可证的兽药GSP经营企业的经营行为。请各省（自治区、直辖市）兽医主管部门尽快制定本辖区行动方案......[详细]

四川自贡：率先推行兽药经营企业GSP认证

　　据了解，兽药GSP认证是国家对兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段。按照GSP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。据悉，该区畜牧局计划用两年时间逐步推行GSP体系，对全区43家兽药经营企业进行GSP改造，内容包括兽药经营机构与人员、场所与设施、环境与卫生、采购与审核、陈列与储存等11个方面，现已完成龙汇兽药、高明兽药三家兽药店GSP验收。　　
　　该区畜牧局负责人表示，兽药虽然不直接作用于人体，但同样需要严格管理。只有通过GSP的严格管理制度才能约束兽药经营企业的行为，有效规范兽药市场，防止质量事故发生，保证向用户提供合格兽药......[详细]

浙江丽水：积极推进兽药GSP认证工作

　　根据《浙江省兽药GSP实施细则》和省农业厅《关于贯彻实施兽药GSP的通知》精神，去年以来，景宁县畜牧兽医局就高度重视对兽药GSP贯彻实施工作，切实加强组织领导，确定专人负责，组织在职工作人员进行兽药GSP管理和检查技能的培训学习，组织执法人员深入全县各乡镇排摸兽药经营有关企业和从业人员，广泛开展兽药GSP相关规定宣传，为兽药GSP顺利实施奠定良好的基础。　　
　　按照“统筹规划、分步实施、严格标准、循序渐进”的要求，景宁县结合当地实际，除了对要求新开办兽药经营企业严格按兽药GSP规定的条件和程序从严审批外，对现有兽药经营单位进行清理检查，分类指导，对不具备条件的引导转行或重组，对达不到条件的做好服务指导，进行限期整改，以确保全县在今年3月1日前完成兽药GSP过度衔接工作......[详细]

海南海口：未通过GSP验收兽药企业将取缔 42家已通过

　　为强化兽药市场监管，提升全市畜产品质量安全，海口市农业局加强兽药经营企业GSP验收工作。通过历时6天的验收工作，日前农垦畜牧药业、美兰小林水产药物经销部等42家企业顺利通过验收。市农业局相关负责人介绍，3月1日起全国实施兽药GSP，对未通过兽药GSP验收的兽药经营企业，我市将强行取缔。　　
　　据了解，兽药GSP的实施，将切实提高兽药经营企业质量管理水平。海口市作为全省畜禽产品主要集散地，共有200多家兽药经营企业，占全省总量约30%以上，排全省第一。根据省农业厅统一部署，海口市积极抓好兽药GSP试点建设工作，为全市乃至全省兽药GSP的深入开展起到了良好的示范......[详细]

山西晋城：加快GSP认证确保兽药安全

　　晋城市畜牧局下发了《关于加快兽药GSP验收工作进度的通知》，一是要求各县（市、区）高度重视兽药GSP验收工作，对本辖区现有的兽药经营企业加强管理，达到规范要求的企业应于2月15日前初验完毕，并报市审验。二是要求对3月1日前未通过兽药GSP验收的兽药经营企业，由所在地县级畜牧兽医主管部门监督，一律关停。三是规定对3月1日以后申请兽药经营许可证的企业，全部按新办企业条件进行严格审核验收。此举对推进兽药GSP认证工作进度、规范兽药经营市场秩序、确保兽药质量将起积极作用......[详细]

兽药GSP或筛掉五成经销商	GSP为兽药连锁企业抢先机	兽药连锁经营大势所趋？
有专家估计，经过GSP认证后，50%的经销商将被迫退出兽药市场！GSP的全面实施将给我国兽药市场带来革命性的变化。　　　　据了解，在国际上，对药物的不同阶段，有不同的规范：实验室阶段，有GLP；新药临床阶段有GCP；生产阶段，有GMP；经营方面，则有GSP。此外，在我国的中药材生产质量管理方面，还有GAP认证。2002年，我国人药经营领域开始实施GSP认证；兽药生产领域开始实施GMP认证。2002年，我国人药经营领域开始实施GSP认证；兽药生产......[详细]	农业部于2010年1月15日以第3号令正式发布了《兽药经营质量管理规范》，并于2010年3月1日开始推广施行，要求在此之前已开办的兽药经营企业在2012年3月1日前必须通过GSP认证并依法申领兽药经营许可证。　　　　预计到2012年月份3月份GSP验收截止时期，广东省会通过5000家左右企业；山东省2009年兽药经营企业有7900多家，到2010年变成了6800多家，预计全省会有4000家左右通过GSP验收。据行业专家预计GSP推行后行业市场会面临重大变革，目前我国有......[详细]	曾有人认为，GMP将改变中国兽药的生产格局，事实上，GMP实施以来，兽药行业的各种弊病未能改变多少。　　　　那么被认为规范兽药经营市场GSP认证又能给兽药营销格局带来多少改变？消灭兽药个体经营，主推连锁经营，是否给兽药连锁经营带来发展良机？杨明兽药连锁公司就是在这种背景下在开平建立了第一间分店。公司采用了让当地养殖户入股的连锁经营模式，让养殖户可以监督整个连锁店的运营和销售状况，确保自己买到放心药，而且每年可以......[详细]

　　GSP是英文Good Supplying Practice 的缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。在兽药行业，《兽药经营质量管理规范》被称为兽药ＧＳＰ，为兽药经营企业提供了科学的质量管理思想体系，促使兽药经营企业的经营思想和组织结构发生根本变化，是我国兽药经营企业参与市场竞争的先决条件。　　
　　兽药G S P是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。兽药GSP的实施标志着政府主管部门继对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后，开始对兽药流通领域进行整治。兽药经营环节上承生产厂家，下连养殖基地，对于净化兽药市场、保证兽药产品质量具有无可替代的作用。因此，兽药GSP的实施不仅对国内7万多家兽药经营企业性命攸关，也为兽药生产者和使用者所高度关注。　　
　　兽药GSP认证工作是今年兽药管理工作的重中之重。兽药GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督检查的一种手段，推行兽药GSP的目的在于提高经营环节兽药合格率、保障动物健康和人类安全。它要求兽药经营企业在经营过程中，对兽药的合同、购进、验收、贮存、销售、运输及售后服务等环节，实行全面、科学、规范的管理，以确保经营兽药的质量。通过推进兽药经营企业兽药GSP达标验收，全面实施兽药经营企业规范化管理，争取新办一批管理好、制度全、规模大、服务优的大型兽药经营企业，取缔那些管理混乱、制度不全、规模不大、人员素质低的小型兽药经营企业。

认证要求

一、门厅要求

1、面积：至少30平方米以上。
2、人员：至少3人，其中1名质量管理人员，1-2名专业人员；统一工作服；配戴印有照片、姓名、职务、编号的胸卡（统一制作）。
3、环境：整洁；墙面出白；无杂物。
4、展示柜、货架：药品摆放要分类、堆放整齐；放置分类卡和标签卡（统一制作）。
5、质量信息公示板：公示相关信息（抽检通报、典型案例等）。
6、质量信息反馈及意见簿：有记录
7、档案柜：存放档案。
8、证件：兽药经营许可证、动物诊疗许可证、动物防疫合格证、工商营业执照等证件要上墙。
9、组织结构图和工作人员公示（上墙），有照片、姓名、职务、编号。（统一制作）
10、各项制度（上墙），公布监督电话。

二、仓库要求

1、面积：至少30平方米以上。渔药店要专设消毒药仓库。
2、环境与设备：地面要光滑，铺地砖；铺垫板，至少离地面10公分；墙壁要光滑，用涂料粉涮；屋顶粉涮或做吊顶；窗户要装窗帘、纱窗；排气扇；灭火器；干、湿度温度计；挡鼠板；空调；照明（消毒药仓库要安装防爆灯）；灭蚊灯；鼠笼（捕鼠器）等。
3、分区管理：三色分区（绿色代表合格区；红色代表不合格区；黄色代表待验区、退货区）；分区标志（统一制作）。
4、货位卡：标有品名、规格、批准文号、批号、入库时间、入库数量、出库时间、出库数量、库存数量。（统一制作）
5、干、湿温度记录簿：每日记录......[详情]